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阿托伐他汀一路高歌猛进成为全球销量最好的药品单品

发布者:湖北帝鑫化工制造有限公司  发布时间:2014-12-19  阅读:2328次
阿托伐他汀一路高歌猛进成为全球销量最好的药品单品
 
 
   9月12日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布了《第一批过度重复申报注册的药品品种目录》,阿托伐他汀钙原料药榜上有名。上述目录中的16个品种相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在50个以上,因此,CFDA提醒社会投资方和相关企业,注意评估研发风险,必须慎重进行投资经营决策,市场需求已经饱和或者接近饱和,“水可载舟,亦可覆舟”。
 
  而另一条信息是,CFDA官网数据显示,10月17日新批准了帝斯曼(印度)公司(DSM Anti-Infectives India Limited)和印度瑞迪博士实验室有限公司(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd)的阿托伐他汀钙原料药注册批文,而今年6月6日还批准了江苏恒瑞医药股份的阿托伐他汀钙原料药生产批文。到目前为止,CFDA已正式批准了16家制药公司持有阿托伐他汀钙注册文号,其中国外进口公司5家,国内制药生产厂商有11家,加上国内具有一定产能的精细化工厂还有许多家,市场激烈竞争的局面已经形成。
 
  平静海面暗流涌
 
  数据显示,2013年,全球七大调血脂药物销售额从上年的210亿美元市场规模开始直线下滑,这主要是部分药物专利到期和新药尚在开发中“青黄不接”的表现。
 
  作为全球药品市场销售额最大的单品种,2006年辉瑞制药公司的阿托伐他汀(立普妥)已达到了128.86亿美元的顶峰,随后缓缓下滑,到2009年仍是世界头号畅销药品,全球年销售总额高达123亿美元,其中美国市场的销售额为112亿美元。2011年11月立普妥在美国失去了专利保护。2012年5月7日又在英国失去专利保护。到2013年下降到23.15亿美元,2014年一季度,全球立普妥市场仅为4.57亿美元。虽然专利期满后原研药物销售额已在逐年下降,但不可否认的是,阿托伐他汀制剂的销售量仍在增长。
 
  然而,中国的情况却让人目不暇给。随着我国社会的进步、国内外医药的全面接轨、人们用药水平的提高、健康意识的转变、用于医疗保健消费支出的提高,以及国家医疗保障体系的全面覆盖,拉起了降脂药物市场的增长曲线。阿托伐他汀由于有着先天的优势——北京嘉林药业抢仿成功阿托伐他汀片,以商品名“阿乐”上市,随后,辉瑞公司的阿托伐他汀片“立普妥”也进入中国市场,两品分别占据了19.10%和70.80%的份额。市场经过15年的打磨,品牌已深入人心,在学术推动下,阿托伐他汀创下了良好的业绩。
 
  根据CMH的监控数据,2013年,他汀类药物在中国的销售额高达117.13亿元,同比增长33.21%。阿托伐他汀为领军药物,2013年国内销售额已达到了64.10亿元,同比增长33.13%。业内分析人士预测,到2015年,国内阿托伐他汀将突破百亿元市场规模。此外,河南天方药业与北京乐普医疗合作后,推动了天方的阿托伐他汀胶囊“尤佳”的市场增长;已占据了阿托伐他汀市场的10%。
 

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